分类:
行业标准
3-6-2024
生物样本库多能干细胞管理技术规范
国家标准化管理委员会
,
细胞资源库
,
行业标准
3-6-2024
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
,
行业标准
3-6-2024
人源干细胞产品非临床研究技术指导原则
国家药品监督管理局
,
行业标准
3-6-2024
人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则
国家药品监督管理局
,
行业标准
3-6-2024
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则
CAR-T
,
国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
临床研究参考资料
,
国家药品监督管理局
,
行业标准
3-6-2024
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
临床研究参考资料
,
国家药品监督管理局
,
行业标准
3-6-2024
免疫细胞制剂制备质量管理自律规范
中国医药生物技术协会
,
行业标准
3-6-2024
基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
,
行业标准
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