分类:
行业标准
9-2-2024
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
免疫细胞
,
国家药品监督管理局
9-2-2024
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)
免疫细胞
,
国家药品监督管理局
,
行业标准
8-27-2024
人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范-征求意见稿
征求意见稿
8-27-2024
嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则(征求意见稿)
征求意见稿
8-27-2024
适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范
行业标准
7-13-2024
细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)
国家药品监督管理局
,
征求意见稿
7-11-2024
新药获益-风险评估技术指导原则
国家药品监督管理局
7-11-2024
治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)
国家药品监督管理局
,
行业标准
7-11-2024
我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议
国家药品监督管理局
,
行业报告
,
行业标准
7-11-2024
临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
,
行业标准
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