分类:
国家药品监督管理局
3-6-2024
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则
CAR-T
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国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
临床研究参考资料
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国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
临床研究参考资料
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国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)
国家药品监督管理局
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行业标准
3-6-2024
干细胞临床研究管理办法(试行)
临床研究参考资料
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国家药品监督管理局
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行业标准
3-5-2024
间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
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行业标准
3-4-2024
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
国家药品监督管理局
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行业标准
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