分类：
国家药品监督管理局
9-2-2024
细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则
免疫细胞
,
国家药品监督管理局
9-2-2024
免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
免疫细胞
,
国家药品监督管理局
,
行业标准
7-13-2024
细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）
国家药品监督管理局
,
征求意见稿
7-11-2024
新药获益-风险评估技术指导原则
国家药品监督管理局
7-11-2024
治疗用生物制品注册受理审查指南（试行）
国家药品监督管理局
,
行业标准
7-11-2024
我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议
国家药品监督管理局
,
行业报告
,
行业标准
7-11-2024
临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）
国家药品监督管理局
,
行业标准
7-11-2024
细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）
国家药品监督管理局
,
征求意见稿
7-11-2024
药品共线生产质量风险管理指南
国家药品监督管理局
7-11-2024
药物临床试验质量管理规范
国家药品监督管理局
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